하이 로우 토토 사이트는 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 글로벌 임상 3상을 종료했다고 17일 밝혔다. 회사는 임상 3상 결과를 분석해 내년 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 계획이다.
하이 로우 토토 사이트 글로벌 임상 3상은 지난해 미국, 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 총 605명의 환자를 대상으로 진행됐다.
동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 지난 2013년부터 DMB-3115 공동 개발을 추진해오다 2020년 7월 하이 로우 토토 사이트로 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전해 하이 로우 토토 사이트와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 지난해 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결했다.
김민영 하이 로우 토토 사이트 사장은 “DMB-3115 글로벌 임상 3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출해 내년 상반기 품목허가를 신청하는 것이 목표”라며 “하이 로우 토토 사이트 바이오의약품 R&D 능력을 입증하겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
