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LG전자가 글로벌향 수술용 모니터에 대해 처음으로 미국 무료 슬롯 사이트(FDA)에서 클래스2 레벨 승인을 획득했다. 유방 판독용 모니터에 이어 수술용으로 클래스2 인증을 확대해 까다로운 글로벌 의료시장 공략과 기업간거래(B2B) 시장 확대에 속도를 낸다. LG전자는 최근 3

2024-10-09 10:30

대웅바이오는 경기도 화성시 향남에 바이오 공장을 준공했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 무료 슬롯 사이트(FDA)가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액

2024-09-04 14:54

세계 첫 먹는 마이크로바이옴 치료제가 미국 무료 슬롯 사이트(FDA) 승인을 획득했다. 마이크로바이옴을 이용한 치료가 획기적으로 개선될 수 있는데다 규제 불확실성이 해소돼 글로벌 시장 확대에 대한 기대감이 커졌다...

2023-04-27 14:08

제이앤피메디 글로벌리서치센터는 임상연구에서의 전자시스템, 전자기록 및 전자서명에 대한 미국 무료 슬롯 사이트(FDA) 지침 한국어 번역본을 배포한다고 19일 밝혔다. 해당 지침본은 제이앤피메디 공식 홈페이지에서...

2023-04-19 09:50

경기 성남시는 중소기업이 제품을 수출할 때 필수 조건인 해외규격인증 획득 비용 지원 사업을 진원한다고 19일 밝혔다. 시는 6000만원 예산을 투입해 12곳 기업을 선정, 해외규격 인증 획득에 드는 비용 70%를 지...

2023-03-19 23:22

경기 수원시가 관내 중소기업이 국외 안전인증 취득하는 데 소요되는 비용을 지원한다고 15일 밝혔다. 수원시는 다음달 15일까지 2023년 국외 규격인증 취득 지원사업에 참가할 창업·중소 제조기업을 모집한다....

2023-02-15 09:59

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단·이사장 양진영)는 5년전 기술이전을 통해 개발된 치료제가 최근 미국 FDA로부터 무료 슬롯 사이트 지정받았다고 31일 밝혔다. FDA로부터 무료 슬롯 사이트 지정받은 물질은...

2023-01-31 15:32

넥스트젠바이오사이언스는 미국무료 슬롯 사이트(FDA)으로부터 특발성폐섬유증치료제 후보물질 NXC680이 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화돼 호흡 곤란...

2023-01-26 13:13

대구지역 로봇융합 SW의료기기 기업 코트라스(대표 김학병)는 근감소 위험군 및 하지 근골격 재활운동 시스템 모빌라이즈(MOBILISE)가 미국 무료 슬롯 사이트(FDA)으로부터 의료기기 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 모빌...

2023-01-26 09:29

GC녹십자는 희소의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동 개발하는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 무료 슬롯 사이트(FDA)으로부터 희소소아질환의약품 지정(RPDD)을 받았다고 18일 밝혔다. RPDD 지정을...

2023-01-18 15:13